Gefälschtes CE-Kennzeichen?
Das CE-Kennzeichen ist kein Qualitätssiegel. Für die Anbringung ist alleine der Hersteller zuständig. Gefordert wird seit langem eine unabhängige Prüfung.
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25 Suchergebnisse für: CE Kennzeichen
CE-Zeichen bietet keine Sicherheit
Hersteller können Benannte Stellen frei wählen. Diese sind wirtschaftlich vom Auftraggeber, dem Hersteller, abhängig. Deshalb certifizieren sie jedes Produkt.
Versuchskaninchen Patienten
Um klinische Tests zu umgehen, missbrauchen Medizinproduktehersteller Patienten als Versuchskaninchen. Das BMG sieht immer noch keinen Handlungsbedarf.
EU-Kommission und Medizinprodukte
Die Europäische Kommission unterhält ein aufwändiges und teures Beratungssystem für EU-Produkte. Zu Sicherheit für Verbraucher führt es aber nicht.
Skandalöse Zulassungspraxis
Medizinprodukte werden vor Markteinführung nicht auf Sicherheit geprüft. Die Benannten Stellen hängen vom Hersteller ab. Unabhängige Prüfungen müssen kommen.
Zimmer Biomet ignoriert Urteile
Alle bisherigen Urteile der Gerichte stellen die Fehlerhaftigkeit der Durom-Prothese fest. Zimmer Biomet muss Schmerzensgeld zahlen. Doch Zimmer weigert sich.
Durom-Vorstand bei Dr. Fechner, MdB
Der Vorstand der Durom-SHG suchte das Gespräch mit Dr. Johannes Fechner, MdB, um Probleme der Patientensicherheit zu diskutieren.
RP Freiburg: keine Hilfe für Betroffene
Die Zulassung von Medizinprodukten bietet keine Sicherheit. Auch die Marktüberwachung nach Einführung funktioniert nicht. Patienten werden allein gelassen.
Mehr Patientenschutz gefordert!
Weiterhin keine Kontrollen bei Medizinprodukten! Fehlerhafte Medizinprodukte können auch mit der neuen MDR weiter in Patienten implantiert werden.
Skandal bei Bandscheibenprothesen
Bandscheibenprothesen lösen sich im Körper auf und schädigen Rückenmark und Wirbelsäule. Patienten leiden unter Lähmungen und großen Schmerzen.