Medical Device Regulation
Die MDR der EU bringt Verbesserungen für die Sicherheit von Medizinprodukten. Doch eine unabhängige Sicherheitsprüfung findet immer noch nicht statt.
Suchergebnis nicht zufriedenstellend? Versuche es mal mit einem Wort oder einer anderen Schreibweise
Die MDR der EU bringt Verbesserungen für die Sicherheit von Medizinprodukten. Doch eine unabhängige Sicherheitsprüfung findet immer noch nicht statt.
Das CE-Kennzeichen ist kein Qualitätssiegel. Für die Anbringung ist alleine der Hersteller zuständig. Gefordert wird seit langem eine unabhängige Prüfung.
Hersteller können Benannte Stellen frei wählen. Diese sind wirtschaftlich vom Auftraggeber, dem Hersteller, abhängig. Deshalb certifizieren sie jedes Produkt.
Die MDR bietet nicht mehr Sicherheit vor fehlerhaften Medizinprodukten. Problem bleiben die Benannten Stellen und ihre Abhängigkeit von den Herstellern.
Stand der Verfahren am LG Freiburg vom 17. und 18. Mai 2018 und Bericht zum aktuellen Stand der Gerichtsverfahren gegen Zimmer wegen Durom-Hüftprothesen.
Im Gesundheitswesen herrschen Mafiamethoden. Hersteller, Ärzte, Krankenhäuser und Gutachter verdienen sich auf Kosten der Patienten eine goldene Nase.
Medizinprodukte in Deutschland sind nicht sicher. Fehlerhafte Produkte kosten die Krankenkassen jedes Jahr Millionen. Patienten leiden an den Folgen lebenslang.
Alle bisherigen Urteile der Gerichte stellen die Fehlerhaftigkeit der Durom-Prothese fest. Zimmer Biomet muss Schmerzensgeld zahlen. Doch Zimmer weigert sich.
Die Zulassung von Medizinprodukten bietet keine Sicherheit. Auch die Marktüberwachung nach Einführung funktioniert nicht. Patienten werden allein gelassen.
Weiterhin keine Kontrollen bei Medizinprodukten! Fehlerhafte Medizinprodukte können auch mit der neuen MDR weiter in Patienten implantiert werden.