BfArM-Rückruf von MoM Prothesen
Anders als Zimmer mit seiner Durom-Prohtese hat DePuy das ASR-Prothesenmodell wegen giftigem Metallabrieb vom Markt genommen und Entschädigung zugesagt.
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Anders als Zimmer mit seiner Durom-Prohtese hat DePuy das ASR-Prothesenmodell wegen giftigem Metallabrieb vom Markt genommen und Entschädigung zugesagt.
Fehlerhafte ASR Hüftprothesen der Firma DePuy werden in Europa seit August 2010 zurückgerufen. Die Durom-SHG hat erste Informationen für Betroffene mit einer ASR-Hüftprothese von DePuy zusammengestellt. DePuy Warnmeldung BfArM: DePuy Rückruf ASR Prothese Mehr Informationen Chatroom DePuy Patienten
2010 wurde die ASR-Hüftprothese von DePuy vom Hersteller offiziell zurück gerufen. Doch bereits 2007 wussten die Verantwortlichen von der Fehlerhaftigkeit.
Auch in der Schweiz wurde die ASR-Prothese von DePuy auffällig. Swissmedic ist für die Kontorlle zuständig. Doch auch hier werden Patienten nicht informiert.
In einer Kundeninformation vom 14. März 2007 weist die Firma Zimmer darauf hin, dass „die Inhalt von zwei Losen der DUROM Produktelinie vermischt wurden.“ Als Konsequenz weist Zimmer darauf hin, dass „wenn der Arzt diese Passungenauigkeit nicht bemerkt, … die Funktionalität der Implantate beeinträchtigt“ ist. 2007_03_14_Rückrufaktion Firma Zimmer 2008 07 09 Rückrufaktion wegen falsch gekennzeichneter Prothesenköpfen
Können Hersteller von fehlerhaften Hüftprothesen wegen gefährlicher Körperverletzung angeklagt werden? Darüber berichtet die Neue Westfälische Zeitung.
Oft winken „Benannten Stellen“ selbst Hochrisiko-Medizinprodukte ohne Prüfung durch. Die Folge: fehlerhafte Implantate landen im OP-Saal statt im Test-Labor.
Bei (noch) nicht allgemein anerkannten medizinischen Behandlungsmethoden sind erhöhte Anforderungen an die Risikoaufklärung durch den Arzt zu stellen.
Der Chef von Zimmer erhielt 2022 16,4 Mio Dollar Gehalt. Ein Plus von bis zu 30% für den Vorstand. Betroffene sollen mit EUR 5.000.- abgespeist werden.
Die Zulassung von Medizinprodukten bietet keine Sicherheit. Auch die Marktüberwachung nach Einführung funktioniert nicht. Patienten werden allein gelassen.
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