Prothesenregister und Zulassungspraxis
Prof. Volker Ewerbeck fordert ein unabhängiges Prothesenregister und mehr Sicherheit bei der Zulassung von Medizinprodukten.
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81 Suchergebnisse für: Zulassung
Skandalöse Zulassungspraxis
Medizinprodukte werden vor Markteinführung nicht auf Sicherheit geprüft. Die Benannten Stellen hängen vom Hersteller ab. Unabhängige Prüfungen müssen kommen.
Sicheres Zulassungsverfahren gefordert
Das Zulassungsverfahren von Medizinprodukten der höchsten Risikoklassen 2 und 3 bietet Patienten keine Sicherheit vor fehlerhaften Produkten.
Profit auf Kosten der Patienten
Ökonomische Anreize drohen das zentrale Ziel der Medizin – das Wohl des Patienten – zu verdrängen.
Das kann kein Zufall sein
Drohungen gegen die Durom-SHG nehmen seit dem vernichtenden Urteil gegen Zimmer Biomet zu. Will der Hersteller die Patientenvertretung einschüchtern?
Gefährliche Lücken im System
Oft winken „Benannten Stellen“ selbst Hochrisiko-Medizinprodukte ohne Prüfung durch. Die Folge: fehlerhafte Implantate landen im OP-Saal statt im Test-Labor.
Durom-SHG: Mitgliederversammlung 2025
Am 11.03.2025 wurde der Vorstand der Durom-SHG neu gewählt. Der Vorsitzende berichtete, dass inzwischen etwa 40% der Betroffenen Schmerzensgeld erhalten haben.
BGH zu ärztlicher Aufklärungspflicht
Bei (noch) nicht allgemein anerkannten medizinischen Behandlungsmethoden sind erhöhte Anforderungen an die Risikoaufklärung durch den Arzt zu stellen.
AOK Bundesverband fordert mehr Patientensicherheit
Die gesetzlichen Krankenkassen unterstützen betroffene Patienten, so Dr. Jürgen Malzahn vom AOK Bundesverband in seinem Vortrag bei der Durom-SHG.