Sicheres Zulassungsverfahren gefordert
Das Zulassungsverfahren von Medizinprodukten der höchsten Risikoklassen 2 und 3 bietet Patienten keine Sicherheit vor fehlerhaften Produkten.
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47 Suchergebnisse für: Zulassungsverfahren
Kein Patientenvorteil durch Roboter-OP
Eine große Studie vergleicht Roboterchirurgie und herkömmliche Knie-OP. Der Roboter arbeitet präziser, bringt Patienten nach einem Jahr aber keinen erkennbaren Vorteil.
Durom-SHG fordert mehr Transparenz
Der Patient muss den Fehler des Medizinprodukts beweisen. Doch Anspruch auf die notwendigen Unterlagen hat er nicht. Ohne diese hat er keine Chance vor Gericht.
Nach DUROM-Skandal: Reicht die MDR?
Die Medical Device Regulation der EU soll mehr Sicherheit bringen. Doch diese Erwartung werfüllt sie nicht.
Zimmer: Profit statt Verantwortung?
Schmerzensgeldbeträge zahlen Hersteller aus der Portokasse. Warum also sollten sie Geld in Hand nehmen, um ihre Produkte für Patienten sicherer zu machen?
Wir fordern Konsequenzen!
Die Zulassung von Medizinprodukten ist fehlerhaft, patientenfeindlich und berücksichtigt vorwiegend die Interessen der Hersteller.
Mitgliederversammlung 2026
Neue Räumlichkeiten und ein anderer Wochentag mit früherer Uhrzeit wurden für die ordentliche Mitgliederversammlung 2026 vom Vorstand erprobt. Das Konzept klappte im Prinzip, doch die Rückmeldungen legen nahe, dass man eher wieder zur gewohnten Zeit an einem Dienstag gegen 17:00 Uhr und wenn möglich im Gasthaus Schützen zurückkehren sollte. Gleichwohl war es eine erfolgreiche Versammlung […]
Problematische Medizinprodukte
Problematische Medizinprodukte sind das Ergebnis systematischer Unzulänglichkeiten bei der Zulassung und Kontrolle. Mangelhaft kontrollierte Zulassungen führen zu hohen Fehlerquoten. Fehlerhafte Medizinprodukte führen zu teuren Nachbehandlungen auf Kosten der Versichertenund zu gesundheitlichen Schäden bei den Betroffenen. Und oft werden Bemühungen für mehr Patientensicherheit durch wirtschaftliche Interessen der Hersteller und Ärzte ausgehebelt.
Vorsätzliche Körperverletzung?
Kann ein Hersteller von Hüftprothesen wie DePuy wegen vorsätzlicher Körperverletzung angeklagt werden, wenn er weiß, dass sein Produkt Patienten schaden dürfte?
Das kann kein Zufall sein
Drohungen gegen die Durom-SHG nehmen seit dem vernichtenden Urteil gegen Zimmer Biomet zu. Will der Hersteller die Patientenvertretung einschüchtern?