Freie Entscheidung des Arztes?
Arzt und Hersteller arbeiten eng zusammen. Doch die wechelseitigen Abhängigkeiten bleiben intransparent. Die Interessen der Patienten bleiben dabei außen vor.
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Arzt und Hersteller arbeiten eng zusammen. Doch die wechelseitigen Abhängigkeiten bleiben intransparent. Die Interessen der Patienten bleiben dabei außen vor.
In einer Kundeninformation vom 14. März 2007 weist die Firma Zimmer darauf hin, dass „die Inhalt von zwei Losen der DUROM Produktelinie vermischt wurden.“ Als Konsequenz weist Zimmer darauf hin, dass „wenn der Arzt diese Passungenauigkeit nicht bemerkt, … die Funktionalität der Implantate beeinträchtigt“ ist. 2007_03_14_Rückrufaktion Firma Zimmer 2008 07 09 Rückrufaktion wegen falsch gekennzeichneter Prothesenköpfen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Auf dieser Seite finden Sie aktuelle Informationen und Aktualisierungen aus dem Bereich Medizinprodukte….mehr Schweizerisches Heilmittelinstitut Wir sind die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel. Wir erfüllen unseren gesetzlichen Auftrag und arbeiten national und international mit Partnerbehörden zusammen….mehr U.S. Food and Drug Administration (FDA) This section includes the most significant […]
Vor einer Hüft-TEP sollten Patienten verschiedene Ärzte aufsuchen. Deren Vorschläge zur OP-Technik, dem Prothesenmodell sollten kritisch hinterfragt werden.
Zimmer Medienstatement zum Durom® / Metasul® LDH®Hüftsystem Zimmer hatte vor kurzem Berichte von Dr. med Marcel Rütschi aus dem Loretto Krankenhaus in Freiburg über Revisionseingriffe bei Patienten erhalten, denen das Durom®/Metasul® LDH® Hüftsystem (bestehend aus einem Hüftschaft, der Durom Hüftpfanne und einem Metasul LDH Großkugelkopf) implantiert worden war. Von 2004-2007 waren in Freiburg 978 Durom/Metasul […]
01.04.2010 Kundeninformation Zimmer GmbH 19.03.2010 Presseinfo des Loretto-Krankenhauses zu den Testergebnissen 01.03.2010 Pressekonferenz des Loretto-Krankenhauses Feb. 2010 Zusammenstellung erster Erfahrungen und Erkenntnisse mit DUROM-Metasul-LDH Implantate, implantiert im Zeitraum Dez. 2003 – 2008 Kontrollen für betroffene Patienten: alle 3 – 12 Monate Revisions-OPs bis Ende April 2010:ca. 140 bei 5 Revisionen pro Woche bisherige Analysen des Blutes […]
Jahrzehnte lang angekündigt Das Implantatregistergesetz (IRegG) trat zum 1. Januar 2020 in Kraft. Nach jahrzehnte langem Zögern, Vertrösten und Aussitzen des Themas wurde die Ampel nun aktiv und hat Nägel mit Köpfen gemacht. Ob jedoch tatsächlich Nägel auch eingeschlagen werden, muss sich erst noch zeigen. EPRD – Das Deutsche Prothesenregister Als Reaktion auf den Skandal […]