Unkontrollierte Medizinprodukte
Benannte Stelle vergeben Medizinprodukten die CE-Kennzeichnung. Damit wird es in Europa verkauft. Ob das Produkt sicher ist, interessiert niemanden.
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Benannte Stelle vergeben Medizinprodukten die CE-Kennzeichnung. Damit wird es in Europa verkauft. Ob das Produkt sicher ist, interessiert niemanden.
Werden Patienten als billige Versuchskaninchen nach der Einführung von Medizinprodukten missbraucht? Weil klinische Tests sind teuer und zeitaufwendig sind?
Kann ein Hersteller von Hüftprothesen wie DePuy wegen vorsätzlicher Körperverletzung angeklagt werden, wenn er weiß, dass sein Produkt Patienten schaden dürfte?
Prof. Morlock erstellt von den Herstellern bezahlte Auftragsgutachten zum Schaden der Patienten. Doch vor Gericht hatten die Morlock-Gutachten keinen Bestand.
Gravierende, zum Teil tödliche Mängel bestehen beim Patientenschutz. Doch der Staat schaut weg. Er hat offensichtlich kein Interesse, seine Bürger zu schützen.
Seit 2007 wusste DePuy, dass die ASR-Prothese Gesundheitsschäden bei Patienten verursacht. Bis 2010 wurde es trotzdem weiter implantiert. Ein Skandal.
Gerichtsverhandlungen sind öffentlich. Doch wenn Mikrofone ausgeschaltet bleiben, können Anwesende nichts hören. So wird die Öffentlichkeit ausgeschlossen.
Der Deutsche Bundestag hat am 26. September 2019 in 2./3. Lesung das „Gesetz zur Errichtung eines Implantateregisters Deutschland … (EIRD) beschlossen.“
Für ihre Recherchen zur Sicherheit von Medizinprodukten wurden die Implant Files mit dem Award for Excellence in Health Care Journalism 2018 ausgezeichnet.
Nun kommt es vielleicht doch – das unabhängige Prothesenregister für Deutschland. Das bisherige EPRD ist eine Mogelpackung ohne Mehrwert für die Patienten.