Die Selbsthilfegruppe Durom-Metasul-LDH-Hüftprothesen e.V.  (Durom-SHG) wurde im April 2010 gegründet. Anlass waren hunderte von Patienten, die im Loretto Krankenhaus in Freiburg die Durom-Metasul-LDH-Hüftprothese der Firma Zimmer Biomet implantiert bekommen hatten. Die Durom-Prothese ist eine Fehlkonstruktion und verursacht erheblichen Metallabrieb.  Patienten leiden unter Knochenkrebs, Metallose und nekrotischem Gewebe.

Die M6 Bandscheibenprothese von Spinal Kinetics löst sich im Körper auf. Splitter beschädigen Wirbelsäure und Rückenmark, führen zu Lähmungen und Schmerzen. Auch hier ist der Hersteller nicht bereit, zu seiner Verantwortung zu stehen.

Die beiden Beispiele zeigen, dass die vorhandenen Kontrollen bei der Zulassung von Medizinprodukten nicht ausreichend sind. Dies liegt nicht unwesentlich am EU-weit vorgegebenen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte. Dieses sogenannte „Konformitätsverfahren“ wird von Benannten Stellen durchgeführt, die vom Hersteller beauftragt und bezahlt werden. Nach dem Motto „Wes Brot ich ess, des Lied ich sing“ birgt dieses Konstrukt die Gefahr von „Gefälligkeitsgenehmigungen“.

Nach 14 Jahren gerichtlicher Auseinandersetzungen mit Zimmer Biomet bestätigte der BGH letztinstanzlich, dass die Durom Prothese fehlerhaft ist, der Hersteller dies vor Markteinführung wusste und die Prothese nicht hätte auf den Markt bringen dürfen.