Horror-Bandscheibenimplantat M6
Horror-Bandscheibenimplantat M6 von Spinal Kinetics. Ärzte berichten von gravierenden neurologischen Risiken bei dem Bandscheibenimplantat M6 von Spinal Kinetics. Auf einem Kongress Ende Oktober 2018 haben Ärzte aus Frankfurt die Risiken des Implantates M6 von Spinal Kinetics öffentlich gemacht. Bei einer Dislokation des Polymerkernes aus dem Implantat kann es bei den Patienten zu schweren Gesundheitsschäden kommen. Auch kann der Kern des Implantates dislozieren und in den Spinalkanal gelangen. Dann können gravierende neurologische Risiken auftreten. (Quelle)
Implantate und Prothesen: Versprechen und Risiken: SWR Doku: „betrifft: Ersatzteile im Körper – Was taugen Implantate wirklich?“ Mittwoch, 23. Oktober 2019, 20:15 Uhr, SWR Fernsehen. Link zum Video
Ersatzteile im Körper
Immer häufiger setzen Ärztinnen und Ärzte in Deutschland künstliche Implantate und Prothesen ein, „Ersatzteile“ für den Körper. Patientinnen und Patienten erhoffen sich dadurch eine deutliche Besserung der Beweglichkeit und einen Erhalt ihrer Gesundheit. Doch was passiert, wenn Implantate und Prothesen zerbrechen, sich im Körper verschieben oder einfach nicht funktionieren? Die SWR Doku „betrifft: Ersatzteile im Körper – Was taugen Implantate wirklich?“ wirft einen kritischen Blick auf die Zulassung und Kontrolle von Implantaten. Ein Kamerateam begleitet Menschen, die mit massiven gesundheitlichen Problemen kämpfen, die möglicherweise durch künstliche Bandscheiben, ein Hüftgelenkimplantat, oder ein Beckenbodennetz entstanden sind. Der Film zeigt, was Patientinnen und Patienten beachten sollten, wenn sie selbst vor der Entscheidung für ein Implantat oder eine Prothese stehen.
Spinal Kinetics behauptet Unschuld
In den laufenden Gerichtsklageverfahren wird von Spinal Kinetics jegliche Verantwortung dafür abgelehnt, dass ihr Medizinprodukt in Form der Bandscheibenprothese M6 für die herbeigeführten gesundheitlichen Schädigungen der Betroffenen verantwortlich sei.
Gutachter bestätigen Fehlerhaftigkeit von M6
Hingegen kam ein vom Gericht zugelassener Gutachter, der eine explantierte Bandscheibenprothese M6 der Firma Spinal Kinetics untersuchte und mit einer noch unbenutzten Bandscheibenprothese M6 der Firma Spinal Kinetics verglich, zu dem Ergebnis, dass die genannte Bandscheibenprothese aufgrund mehrerer Konstruktionsfehler und Materialfehler durchaus für die herbeigeführten gesundheitlichen Schädigungen der Betroffenen verantwortlich zu machen sei. Ferner beschreibt der genannte Gutachter in seiner Stellungnahme ein erhöhtes gesundheitliches Risiko, das von der Bandscheibenprothese M6 für ihren Träger ausgehe. Als Grundlage für diese Aussage dienen die scharfkantigen Öffnungen der Titan-Deckplatten der Bandscheibenprothese M6, durch die ein synthetischer Faden gewickelt ist, der den Polymerkern der Bandscheibenprothese im Inneren verankern soll.
Bewegen verboten
Durch aktive Bewegung der Wirbelsäule werde der Faden fortwährend über die scharfen Kanten der Öffnungen in den Deckplatten gerieben, sodass er abreißen- und sich abwickeln und schlussendlich der Polymerkern in den Spinalkanal austreten könne. Ist der künstliche Sicherungsfaden des Polymerkerns gerissen, kommt es zum Verrutschen des Polymerkerns: Die Deckplatten der Bandscheibenprothese geraten dann in eine sogenannte V-Stellung (siehe Röntgenbild), bis letztendlich der Polymerkern gänzlich aus der Bandscheibenprothese austritt. Durch das Abwandern des Polymerkerns ist die Bandscheibenprothese funktionslos und die entweder verkeilten-, oder schon direkt aufeinander liegenden Deckplatten (Titanplatten) zerbrechen im Laufe der Zeit durch die hohe Drucklast und brechen dann ggfs. in den Wirbelkörper ein (Sinterung) und/oder zerstören die Wirbelkörper.
Weitere Fehler
Ein weiterer Fehler, der in der gutachterlichen Stellungnahme beschrieben wird, ist das Fehlen einer Markierung des künstlichen Polymerkerns zum Zweck der Lokalisierung desselben. Hierdurch wird es in bildgebenden Verfahren für Radiologen, Orthopäden und Neurochirurgen äußerst schwierig, zu beurteilen, ob der Polymerkern einer implantierten Bandscheibenprothese korrekt verankert ist oder ob die erneut auftretenden Beschwerden der Betroffenen überhaupt durch die implantierte Bandscheibenprothese M6 verursacht werden.
Gutachter abgelehnt
Spinal Kinetics hat in den laufenden Gerichtsverfahren einen Antrag auf Befangenheit des Gutachters gestellt, dem das Gericht leider gefolgt ist. Ein weiteres Gutachten eines anderen gerichtlich bestellten Gutachters zur Bewertung der Bandscheibenprothese M6 liegt vor, jedoch hat dieser bisher nur die von Spinal Kinetics gelieferten techn. Dokumente zur M6 bewertet. Weitere Fragen zu der M6 wurden an den Gutachter gestellt und müssen noch beantwortet werden.
Christina Bonnkirch
Hallo zusammen,
Mir wurde 2014 zwei M6 Implantate HWK 5/6 und HWK 6/7 eingesetzt.
Ich hatte eigentlich Ruhe bis letztes Jahr. Nach langem hin und her wurde ein CT der HWS gemacht und siehe da die Implantate waren gebrochen, ein Implantat ist in sich gebrochen gewesen und das andere war regelrecht nach vorne zersplittert. Ich bin in der Zwischenzeit operiert worden und bin nun versteift. Allerdings bleiben wohl neurologische Defizite zurück. Was ist nun zu tun?
Grüße Roman
Hallo Roman,
Du solltest Dir einen Rechtsanwalt für Medizinrecht suchen und Deine Ansprüche gegen Hersteller und Klinik/Neurochirurg geltend machen. Hat man Dir die explantierten M6 Prothesen ausgehändigt oder bist Du versteift worden mit den M6?
Hallo, mir wurde 2017 die m6 in der HWS eingesetzt und vor paar Wochen entfernt. Komplettes Prothesen versagen, so schlimm das die jeweiligen Wirbel mit raus mussten. Ich habe gerade wenig Hoffnung eine Entschädigung zu bekommen, da die Firma verkauft wurde. Wenn jemand Infos hat, oder eine Sammelklage startet… Ich bin für jeden Tipp dankbar. Ich bin so ratlos gerade.
Hallo Kathy,
Du kannst mich direkt mal anschreiben per E-Mail. Gibt einige Informationen die hilfreich sind für Dich.
Hallo,
ich habe meine M6 im September 2011 erhalten und habe seither keinerlei Probleme. Ich mache alle 2 Jahre eine MRT Untersuchung zur Kontrolle. Ich denke mal, ich habe keine Probleme, weil meine M6 zwischen LWK5 / und S1 eingesetzt wurde. Da ist ja nicht so viel Bewegung möglich.
Frank
Hallo,
bei meiner Frau wurde letztes Jahr im August eine Prothese M6 von spinal Kinetics eingesetzt.
Die Beschwerden nach der OP kamen ziemlich schnell und wurden immer schlimmer. Sämtliche Arztbesuche und selbst eine Reha hat zu keiner Verbesserung geführt.
Vergangen Monat waren wir in einer Spezialklinik in Kiel und dort wurde zweifelsfrei festgestellt, dass die Prothese kaputt ist und entfernt werden muss.
Wir haben bereits bei der zuständigen Ärztekammer ein Schlichtungsverfahren eingeleitet und eine Anwaltskanzlei beauftragt uns in der Sache zu vertreten. Sollte sich bei dem anstehenden Gutachten der Verdacht bestätigen, dass die Prothese fehlerhaft ist, werden wir ebenfalls gegen Spinal Kinetics Klage einreichen.
Hallo Kristian, erst einmal tut es mir Leid zu lesen, dass es deiner Frau mit dem Implantat so schlecht geht. Wisst ihr schon, wann die „Rückoperation“ stattfinden soll? In welchem Bereich der Bandscheibe wurde das Implantat denn deiner Frau eingesetzt? Kannst du mir den Namen der Spezialkliniki in Kiel nennen, das wäre echt klasse von dir. Wie wurde denn dort festgestellt, dass das Implantat defekt ist?
Ich wünsche euch alles Gute und das deine Frau bald Beschwerde frei ist.
Hallo,
mir wurden vor 10 Jahren 2 M6 Prothesen von Spinal Kinetics in der HWS eingesetzt. Leider bekam ich bereits nach ca 5 Jahren wieder massive Beschwerden in der HWS, so dass ich seitdem dauerhaft in Behandlung bin. Ende 2019 wurde dann festgestellt, dass eine Prothese defekt war. Der Polymerkern hatte sich verselbständigt und befindet sich wohl leider immer noch in meinem Körper, da er nach der Entfernung beider Prothesen nicht auffindbar war.Leider muss ich dazu sagen, dass ich offensichtlich jahrelang falsch behandelt wurde, so dass erst nach der 10 Jahresfrist die wirkliche Ursache meiner Beschwerden offenbarte. Mittlerweile war das Problem bekannt und es gab bereits mehrere Geschädigt. Nach Beratung durch die Anwaltskanzlei Gellner & Collegen kam es zu einem Verfahren gegen den Vertreiber der M6 Pothesen auch mit dem Namen Spinal Kinetics. Kurz vor dem angesetzten Gerichtstermin wurde mir eine geringe Summe seitens der Gegenpartei angeboten, die ich ablehnte. Es kam zur Verhandlung. Danach stellt sich heraus, dass der Vertreiben nicht haftbar ist, wohl aber der Hersteller und der sitzt mittlerweile in den USA. Trotzdem hat die Gegenpartei mir ein erneutes Angebot gemacht, mit der Bedingung, dass ich nach Erhalt der Entschädigung keine weitere Schritte unternehmen darf.Ich habe auch dies abgelehnt.
Ich beabsichtige nun den Hersteller zu verklagen und hoffe hier Betroffene zu finden,die mir Ihre Erfahrungen mitteilen können.
Habe denn Bericht mit großem Interesse gelesen. Ich bin im April 2012 an der Bandscheibe LWS 4/5 Operiert wurden und auch mir wurde das Implantat MG 6 eingesetzt, ich habe Seiher nur noch schmerzen sowohl in den Beinen als auch im Rücken. Bei der Operation wurde und das stellt sich erst 1 Jahr später raus, der Rechte Wirbelbogen gebrochen. Bis heute trotzt Reha und einiger
Schmerz -Therapien nehme ich starke Medikamente. Ich kann nur jeden sagen das Implantat nicht einsetzen zu lassen, egal was die Ärzte sagen. Vielen Dank für den Bericht jetzt weiß ich das ich nicht alleine bin.