Neue Studie warnt vor M6 Prothese
Am 12. Januar 2022 warnten Ärzte im „European Spine Journal“ vor der Bandscheibenprothese M6. Die Autoren Mathew Scott-Young, Evelyne Rathborne und Laurien Grierson hatten die kurz- und mittelfristigen Folgen nach der
Implantation einer Bandscheibenprothese untersucht. Ihre Ergebnisse sind erschreckend. In ihren Schlussfolgerungen schreiben sie:
There is a concerning midterm failure rate related to ultra-high-molecular-weight-polyethylene wear-induced osteolysis in the M6-C. Patients implanted with the M6-C prosthesis should be contacted, informed, and clinically and radiologically assessed.
Dubiose Ärzte verschärfen die Probleme
Bereits am 12.10.2019 berichteten Franziska Pfister und Andreas Schmid im Magazin der Neuen Züricher Zeitung über Probleme mit Bandscheibenprothesen und dubiose Ärzte. Nach deren Versprechungen sollen künstliche Bandscheiben 50 Jahre halten. «Die künstliche Bandscheibe wird ihre Schmerzen lindern», wird beispielsweise in Werbeartikeln von Burkhard Rischke, einem Züricher Arzt, behauptet. Er verwendet die „Freedom Cervical Disc“-Prothese der US-Firma AxioMed bzw. ArgMedical, an deren Entwicklung er beteiligt war. Für Martin Baur, Chefarzt für Wirbelsäulenchirurgie am Luzerner Kantonsspital und Präsident der Schweizerischen Gesellschaft für spinale Chirurgie, gehört Burkhard Rischke zu einer «absoluten Minderheit» von Wirbelsäulenspezialisten, die künstliche Bandscheiben als beste Behandlung anpreisen“.
Die Hersteller versprechen das Blaue vom Himmel
Die Produktwerbung der Hersteller künstlicher Bandscheiben unterscheiden sich in Machart und Zielsetzung nicht von der Werbung für Hygieneartikeln oder Mitteln gegen Blähungen. Auf der Webseite von Orthofix steht:
Das M6-C Implantat ist die einzige HWS-Bandscheibenprothese, die die Struktur und Bewegung der natürlichen Bandscheibe nachahmt. Bis heute wurde das M6-C Implantat bei mehr als 60.000 Patienten weltweit eingesetzt. Mit seinem einzigartigen Design ist das M6-C Implantat offensichtlich eine gute Wahl gegenüber der Wirbelfusion (ACDF).
Die M6-Bandscheibenprothesen sind die einzigen Bandscheiben mit einem stoßdämpfenden Kern und einem Faserring, die zusammenarbeiten, um den kontrollierten Bewegungsumfang und die stoßdämpfende Wirkung der natürlichen Bandscheibe zu replizieren. Da die M6-Bandscheibenprothesen so konstruiert sind, dass sich Ihre Wirbelsäule auf natürliche Weise bewegen kann, minimieren sie möglicherweise auch die Belastung auf die benachbarten Bandscheiben und andere Wirbelstrukturen.
Bandscheibenprothesen umstritten
In der Fachwelt sind künstliche Bandscheiben umstritten. US-Krankenversicherer erstatten die Kosten nicht, weil sie unabsehbare Folgekosten infolge Komplikationen fürchten. Das behauptet das NZZ-Magazin vom 12.10.2019. Denn nicht zum ersten Mal werden Probleme mit künstlichen Bandscheiben öffentlich. 2018 wurde die britische Firma Ranier wegen eines schadhaften Implantats auffällig. Die Ranier-Prothese Cadisc wurde Patienten eingesetzt, von denen einige re-operiert werden mussten und heute noch unter den Folgen leiden. Ranier nahm die Prothese daraufhin vom Markt. Wie bei anderen Modellen handelt es sich auch die Cadisc um eine viskoelastische Prothese aus Kunststoff und Titan. Solche Modelle haben in den USA keine Zulassung erhalten, in Europa jedoch wurden sie verwendet.
M6 – ein weiteres Beispiel für vernachlässigte Patientensicherheit
Wieder einmal muss festgestellt werden, dass die Sicherheit der Patienten bei neuen Medizinprodukten vernachlässigt wird. Wie bei den PIP-Brustimplantaten, der Durom-Hüftprothese und vielen anderen werden Innovationen von den Herstellern erst nach Markteinführung des Produkts am lebenden Patienten richtig getestet. Und das ohne deren Wissen und Zustimmung. Nach Auffassung der Durom-SHG erinnert diese Praxis an ethisch verwerfliche und eigentlich für überwunden gehaltene Menschenversuche.
Hallo ich habe 2014 zwei Bandscheiben Ersatz M6 bekommen in der LWS. Die platten haben sich verschoben, so dass ich jetzt eine Versteifung op hatte .
Ich kann keine Treppen mehr steigen und mir fällt das aufstehen vom Stuhl oder Bett sehr schwer.
Ganzen Tag nur schmerzen. Taubheit im linken Bein und die Kraft fehlt im ganzen Bein .
Was kann ich tun?
Wurde mich freuen eine Nachricht von ihnen zu bekommen
Hallo HXXX ich hatte versucht per E-Mail mit Ihnen in Kontakt zu kommen.
Leider wird mir mit der genannten E-Mail Adresse eine Fehlermeldung gesendet. Meine E-Mail Adresse kann Ihnen der Durom Verein mitteilen, damit Sie mich so erreichen können. Ich kann Ihnen weiterhelfen.
Mit freundlichen Grüßen
Christina Bonnkirch
Hallo,
Ich habe 2011 eine M6L prothese bekommen. Hatte bisher keine Probleme.
Seit 3 Wochen fing alles an, mit Schwindel, Gleichgewichtsprobleme, Muskelschwäche, Sehstöhrung. Ich kann plötzlich gar nichts mehr und habe parästhesien am ganzen Körper. Der Neurochirug meint dass die Prothese gut sitzt und nicht diese Symptome auslösen könne? Nun werde ich auf MS untersucht. Ein Blasenproblem hatte sich auch über Jahre entwickelt. Wo oder mit welcher Diagnostik kann denn den evtl. Abrieb des Kerns feststellen?
Lg Sofia
Hallo Sofia,
um festzustellen, ob die M6 tatsächlich nach Aussage des Neurochirurgen noch richtig sitzt, lässt sich anhand von Röntgenbilder nicht gut beurteilen. Die besten Ergebnisse über den Zustand der M6 erhält man mit einer CT-Myelopathie Aufnahme. Am Röntgenbild kann man nur sehen, ob die Plattenhöhe zwischen der oberen und unteren Platte an Höhe verloren hat, wenn man die Bilder nach der Implantation mit den neuen Röntgenbildern vergleicht. Der Kern ist nicht zu erkennen, da diesem die Kennzeichnung fehlt, um diesen in den Bildern sichtbar zu machen.
Hallo!
Kann man denn den Zustand im MRT sehen?
LG, Rosa
Skrupellos ich habe nur Schmerzen und alles wird nur als psychisch abgestempelt!
Ich habe nach der OP so viele Probleme … nichts ist mehr so wie es war! Jahre von Krankheit…abgestempelt…psychosomatisch, neurologische Ausfälle… ich könnte kotzen…! Finanzielle Ausfälle…das geht in die Dimensionen!!! Corinna Bxxx
Hallo Corinna ich habe auch eine M6 L Bandscheibenprothese erhalten.
Ich habe seitdem nur Probleme, Taubheitsgefühle Nervenbrennen, teilweise auch Probleme mit der Blase.
Ich würde mich über eine Antwort von dir sehr freuen
Hallo Jan, das gleiche gilt auch für Dich wie im Kommentar an Corinna geschrieben. Ich würde mich freuen über einen Kontaktaustausch mit Dir.
Hallo ich habe jetzt erst deine Antwort gelesen ich würde gerne mit dir in Kontakt kommen.
Ich war in der Zwischenzeit in einer anderen Klinik die Prothese soll wohl gut sitzen und es konnte kein Defekt bestätigt werden oder Lockerung.
Ich habe allerdings nicht dass Gefühl dass alles in Ordnung ist.
Hallo Corinna,
Ich habe jetzt erst Deinen Kommentar gelesen.
Ich würde mich freuen wenn Du Dir meine E-Mail Adresse erfragst, damit wir wenn Du möchtest in Kontakt kommen können.
Der Kontaktaustausch mit anderen Betroffenen ist ungemein hilfreich und man fühlt sich mit den Problem nicht alleine. Würde mich auf jeden Fall freuen wenn Du Dich bei mir meldest. Die Gruppe von Betroffenen Personen die Probleme haben mit Bandscheibenprothesen wird immer größer.
Viele Grüße
Christina