Rückruf Hüftprothesen

Auch BfArM informiert über Rückruf von DEPUY-Hüftimplantaten

Dienstag, 14. September 2010 um 14:00 Uhr

Bereits Ende August hat das Schweizer Heilmittelinstitut » “swissmedic” eine Rücknahme von Hüftimplantaten des Orthopädieprodukteherstellers DePuy gemeldet. Kurze Zeit später konnten Patienten auf der deutschen Internetseite des genannten Unternehmens einem Link folgen, der über einen “dringenden Sicherheitshinweis und freiwilligen Rückruf des ASR™ Hüftsystems (ASR™ Oberflächenersatz, ASR™ XL Acetabulumsystem)” informiert (nur in englisch).
Unter der Referenz-Nr.: 1977/08 veröffentlicht jetzt auch das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) diese “wichtige Kundeninformation zur dringenden Sicherheitsinformation”. Neben vielen Details schreibt DePuy: “Alle Patienten, denen das ASR™ System implantiert wurde, sollten über diesen Rückruf informiert werden und zu einer Nachuntersuchung eingeladen werden.”
Insbesondere Hüftpatienten, die noch einen themenähnlichen Beitrag des ARD-Magazins “Fakt” aus August 2009 in Erinnerung haben, dürften dabei hellhörig werden: Das Magazin stellte seinerzeit fest, dass trotz entsprechender Herstellerinformationen viele Betroffene nichts über das Risiko erfahren, das sie in sich tragen.
Der schweizerischen » Handelszeitung zufolge sollen weltweit rund 93.000 Exemplare dieser Prothesen verkauft worden sein, wonach bei den beiden Modellen “XL Acetabular System” und “Hip Resurfacing System” 12 bis 13 Prozent mangelhaft sein könnten. Ob und wieviele Patienten in Deutschland betroffen sein könnten, bleibt in den zugänglichen Kundeninformationen offen.
» www.bfarm.de |
Die Information von Patientinnen und Patienten, die von einem fehlerhaften Medizinprodukt betroffen sind, ist europaweit und speziell in Deutschland ein Problem. Denn die eigentlich dafür zuständigen Landesbehörden weigern sich oft, ihrer Verpflichtung nachzukommen. Das für das fehlerhafte Durom-Metasul-LDH-Hüftprothesenmodell der Firma Zimmer Biomet zuständige Regierungspräsidium Freiburg weigert sich selbst nach mehrmaliger Aufforderung der Selbsthilfegruppe bis heute mit der Begründung “das hat sich inzwischen ja herum gesprochen”, die betroffenen Patienten oder zumindest die mit diesem Prothesenmodell belieferten Kliniken zu informieren. Die Angst vor dem Hersteller ist offensichtlich bei den Behörden größer als ihr Veranstwortungsgefühl für die Gesundheit der Patienten.
2 Kommentare
  1. Mechthild Hxxx
    Mechthild Hxxx sagte:

    Hallo !
    Mir ist im Jahre 2006 eine ASR-Prothese implantiert worden.
    DE-PUY ruft nun diese implantate zurück weil erhebliche ge-
    sundheitlich Schäden auftreten können. Ich habe zwar mit dem
    Implantat selbst keine Probleme, jedoch ist der Metallionenbluttest positiv verlaufen. Damit bleibt mir nur
    noch die Operation.
    Frage: Können diese Gifte aus dem Blut entfernt werde , wenn ja
    wie ?
    Besteht eine Rechtsanspruch auf Schadenersatz ( Schmerzensgeld
    usw)?
    Gibt es in Bezug auf ASR Selbsthilfegruppen bzw. Anwälte
    die sich damit beschäftigen, evtl Sammelklagen?
    Sind Klageverfahren insoweit bereits entschieden worden.
    Meine Telfnr. 0653xxx

    Mit freundlichen Grüßen
    M. Hxxx

    Antworten
  2. Stanislaw M.
    Stanislaw M. sagte:

    “Patients, doctors and lawyers have criticised DePuy, part of Johnson and Johnson, for continuing to sell the product in the UK despite being warned about its defects in 2007.

    The Australia joint registry – the second largest database in the world after the England and Wales National Joint Registry (NJR) – identified problems to the company in seven separate reports before it was eventually voluntarily withdrawn for “commercial reasons” from the Australian market in December 2009. The company continued to insist the problems were down to imprecise surgical techniques until the global market recall at the end of last month.”

    Quelle (am 04. Okt. 2010):
    http://www.independent.co.uk/life-style/health-and-families/health-news/thousands-of-patients-left-in-agony-by-faulty-hip-replacements-2077180.html

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